心脏缺损封堵器输送装置

国械注准20193030415

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上海市闵行区都会路1555号12幢1-2层

上海市闵行区都会路1555号12幢1-2层

心脏缺损封堵器输送装置

第三类

见型号、规格附页。

该产品由装载器、止血阀、鞘管、扩张器、输送钢缆、转换接头（适用于10F及以上规格型号）组成，主要材质为高密度聚乙烯、不锈钢、聚四氟乙烯、尼龙、ABS、PC等。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年

通过股静脉/股动脉输送先天性心脏缺损封堵器。

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国家药品监督管理局

2019-06-24

2024-06-23

2021-10-29 将产品结构及组成中的有效期由两年变更为三年。 2024-02-06 注册人住所由:上海市徐汇区银都路388号15幢;注册人住所变更为:上海市闵行区都会路1555号12幢1-2层 2024-04-27 产品技术要求变化，详见“产品技术要求变化对比表”。 2024-05-22 载明生产地址由:上海市徐汇区银都路388号15幢;载明生产地址变更为:上海市闵行区都会路1555号