一次性使用胃肠营养输注管路

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20232141680

注册人名称

苏械注准20232141680

注册人住所

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

生产地址

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

产品名称

一次性使用胃肠营养输注管路

管理类别

第二类

型号规格

重力式：EN-11-1、EN-11-2、EN-12-1、EN-12-2、EN-13-1、EN-13-2、EN-14-1、EN-14-2、EN-15-1、EN-15-2、EN-16-1、EN-16-2、EN-17-1、EN-17-2、EN-18-1、EN-18-2;泵用式：EN-21-1、EN-21-2、EN-22-1、EN-22-2、EN-23-1、EN-23-2、EN-24-1、EN-24-2、EN-25-1、EN-25-2、EN-26-1、EN-26-2、EN-27-1、EN-27-2、EN-28-1、EN-28-2；（贮液袋容量分为500mL、800mL、1000mL、1200mL、1500mL、2000mL六种规格）。

结构及组成

一次性使用胃肠营养输注管路重力式由瓶塞穿刺器及护帽（和/或贮液袋、喂食盖）、导管、滴斗、单向阀、流量调节器、开关夹、三通、Y三通及护帽、警示标签、内圆锥接头、连接件、连接件护帽组成，其中单向阀、警示标签为选用配件。泵用式由瓶塞穿刺器及护帽（和/或贮液袋、喂食盖）、导管、滴斗、单向阀、磁环、二通、硅胶管、流量调节器、开关夹、三通、Y三通及护帽、警示标签、内圆锥接头、连接件、连接件护帽组成，其中警示标签、单向阀、磁环为选用配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

与肠营养导管配合使用，供向患者肠胃输送营养物质用。

产品储存条件及有效期

略。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-11-28