肢体智能康复工作站

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注册证编号

豫械注准20162260389

注册人名称

豫械注准20162260389

注册人住所

尉氏县新尉工业园区优德大道1号

生产地址

尉氏县新尉工业园区优德大道1号

产品名称

肢体智能康复工作站

管理类别

第二类

型号规格

YD-6200型、YD-6300型、YD-6500型、YD-6600型

结构及组成

结构及组成：本产品由主控器、显示屏、上肢体康复机、下肢体康复机组成。主要性能指标：1.工作时间设定5～60min，步距5min，时间允差±5s。2.机械稳定性：在上肢体康复机手柄处，纵向、横向施加100N±5N拉力时，肢体智能康复工作站不侧翻。3.机械强度：a) 在上肢体康复机手柄处，施加300N±5N向下压力时，历时5min，肢体智能康复工作站无机械变形；b) 在下肢体康复机脚蹬处，施加300N±5N向下压力时，历时5min，肢体智能康复工作站无机械变形；4.上肢体康复机可水平旋转180°。5.上肢体康复机高度方向可以调节，调节范围0cm～10cm，允差±10%。6.下肢体康复机脚蹬处机械结构所用的自粘绑带尼龙粘扣应能承受150N±5N拉力不松脱。

适用范围

适用于中风恢复期上、下肢运动功能障碍的辅助治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2016-05-12

有效期至

2021-05-11