载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20192400436

注册人名称

鲁械注准20192400436

注册人住所

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

生产地址

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

产品名称

载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：18mL×1 R2：6mL×1； R1：60mL×1 R2：20mL×1； R1：90mL×1 R2：30mL×1； R1：48mL×2 R2：32mL×1； R1：45mL×2 R2：15mL×2； R1：48mL×2 R2：16mL×2； R1：60mL×2 R2：20mL×2； R1：40mL×3 R2：20mL×2； R1：18mL×4 R2：6mL×4； R1：60mL×6 R2：60mL×2； 2×200测试/盒(120mL) 。校准品：1mL×1，5mL×1，1mL×5。质控品：1mL×1，1mL×2。

结构及组成

试剂1（R1）：磷酸缓冲液（pH 8.0）（100mmol/L）、叠氮化钠（1g/L）。试剂2（R2）：抗人APOE抗体（＞0.15%）校准品：载脂蛋白E溶于缓冲液中，其定值见标签。质控品：载脂蛋白E溶于缓冲液中，其定值见标签。

适用范围

用于体外定量检测人体血清中载脂蛋白E的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2019-07-17