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血液透析滤过器
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注册证编号
国械注准20203100611
注册人名称
国械注准20203100611
注册人住所
安徽省合肥市经济技术开发区云谷路350号
生产地址
安徽省合肥市经济技术开发区云谷路350号
产品名称
血液透析滤过器
管理类别
第三类
型号规格
ELISIO-15H、ELISIO-17H、ELISIO-19H、ELISIO-21H
结构及组成
血液透析滤过器由本体外壳、血液缓冲盖、透析液口盖、血液口盖、中空纤维支撑体及中空纤维组成。中空纤维材料为聚醚砜，本体外壳材料为聚丙烯。产品经γ射线灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析或血液透析滤过治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-01
有效期至
2025-06-30
变更情况
2022-07-12 见附件。
2023-03-23 原注册证附件产品技术要求变更，变更内容见附件。
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