一次性使用灌肠冲洗包

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注册证编号

苏械注准20182140337

注册人名称

苏械注准20182140337

注册人住所

苏州高新区前桥路58号6号楼

生产地址

苏州高新区前桥路58号6号楼

产品名称

一次性使用灌肠冲洗包

管理类别

第二类

型号规格

灌肠冲洗包：1000ml、2000ml、3000ml、4000ml和5000ml；肛门管：6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)

结构及组成

一次性使用灌肠冲洗包由灌肠冲洗袋包括袋体、缓冲滴斗(大流量用)、导管、夹片开关夹或流量器、肛门管、（后接肛管型在导管上还应有接头和护套），一次性使用橡胶检查手套或一次性使用聚乙烯（PE）手套，医用软皂和臀垫组成。导管、肛门管采用医用聚氯乙烯塑料制成，袋体采用医用聚氯乙烯塑料制成，夹片、开关夹、流量器、护套采用聚丙烯塑料制成，一次性使用橡胶检查手套采用橡胶材料制成，一次性使用聚乙烯（PE）手套采用聚乙烯材料制成，医用软皂采用符合药典要求的医用软皂，臀垫采用非织造布制成。按灌肠冲洗袋型式不同分为直接肛管型和后接肛管型两种型式，灌肠冲洗包按公称容量不同分为五种规格，肛门管按尺寸不同分为六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

供临床灌肠冲洗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-08-25

有效期至