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移动式C形臂X射线机

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注册证编号
粤械注准20222061309
注册人名称
粤械注准20222061309
注册人住所
深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201
生产地址
深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层;广东省东莞市松山湖园区华昌路6号:厂房1-2层
产品名称
移动式C形臂X射线机
管理类别
第二类
型号规格
ALC-260A1、ALC-260B1、ALC-260T1、ALC-260S1、ALC-260A2、ALC-260B2、ALC-260T2、ALC-260S2、ALC-260A3、ALC-260B3、ALC-260T3、ALC-260S3
结构及组成
本系列产品由高频高压发生器(FSQ-C-3)、X射线管组件(CQG-3)、限束器(CXS-1)、X射线数字平板探测器(Pixium 2121S-AU或Pixium 2121S-A或ANGELL-C-9P或ANGELL-C-9K)、防散射滤线栅(JPI Grid-1000)、图像处理系统(TSC-4)、显示器、机架(ALC-3)、移动控制台(AYC-3)、机械臂(AJX-2)、脚踏开关(HRF-M52)和软件组成。
适用范围
用于外科手术透视及摄影,获得影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-09-02
有效期至
2027-09-01
变更情况
2023-08-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。 2023-11-02: 1、生产地址由“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A”变更为“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层;广东省东莞市松山湖园区华昌路6号:厂房1-
移动式C形臂X射线机是一种医用成像器械,主要用于医疗机构进行X射线检查和影像诊断。它具有以下特点: 1. 移动性:移动式C形臂X射线机可以轻松移动到需要进行检查的位置,适用于各种临床环境。它可以灵活调整位置和角度,以便更好地观察患者的病情。 2. C形臂设计:C形臂的设计使得X射线机可以在不同的角度下进行拍摄,提供更多的视角和更清晰的影像。C形臂还可以轻松调整位置,以适应不同部位的检查需求。 3. 高分辨率影像:移动式C形臂X射线机采用先进的成像技术,可以提供高分辨率的X射线影像。这些影像可以帮助医生准确诊断疾病,并指导治疗方案。 4. 多功能性:移动式C形臂X射线机可以进行多种不同类型的检查,包括骨骼、胸部、腹部等。它可以满足不同科室的需求,如骨科、胸科、急诊科等。 移动式C形臂X射线机由以下组成部分构成: 1. X射线发生器:负责产生X射线束,用于照射患者身体部位。 2. C形臂:由支架和旋转臂组成,可以调整位置和角度,以适应不同的检查需求。 3. 检测器:用于接收和转换X射线束通过患者身体后的信号,生成数字影像。 4. 控制台:用于操作和控制X射线机的各项功能,包括调整参数、选择拍摄模式等。 根据不同的功能和配置,移动式C形臂X射线机可以分为多种类型,如数字化C形臂X射线机、多功能C形臂X射线机等。这些不同类型的X射线机可以满足不同医疗机构的需求,提供更准确、高效的影像诊断服务。
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