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血小板聚集功能检测试剂盒(AA激活的比浊法)

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注册证编号
湘械注准20242400220
注册人名称
湘械注准20242400220
注册人住所
长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼326室
生产地址
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋(委托生产)
产品名称
血小板聚集功能检测试剂盒(AA激活的比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
AA试剂:8×1.0mL(冻干品,复溶体积),纯化水:2×4.0mL;AA试剂: 10×1.0 mL(冻干品,复溶体积),纯化水:2×5.0mL;AA试剂:16×1.0 mL(冻干品,复溶体积),纯化水:4×4.0mL
结构及组成
产品由AA试剂和纯化水组成,其中AA试剂:花生四稀酸钠冻干品,复溶后花生四稀酸钠浓度为5mg/ml。
适用范围
适用于体外全血样本的血小板聚集率的检测。
产品储存条件及有效期
1.在2~8℃环境中密封避光保存,禁止冷冻。 2.本试剂盒有效期为12个月;对于未开封的试剂,在到期日之前,其性能都是稳定的。复溶的试剂可存放于密闭的原瓶中,在2~8℃环境中可保存7天,AA在不用时,需处于密封避光状态。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-03-19
有效期至
2029-03-18
变更情况
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