一次性使用造影导管

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注册证编号

国械注准20203030532

注册人名称

国械注准20203030532

注册人住所

浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海科创中心26幢101、201、301室

生产地址

浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海科创中心26幢101、201、301室

产品名称

一次性使用造影导管

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由导管座、护管、主体管、远端管、头端管组成，外覆亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围

该产品用于在血管造影中，输送造影剂到所选的血管系统，神经血管除外。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-05-27

有效期至

2025-05-26

变更情况

2023-02-02 注册人住所由:杭州经济技术开发区20号大街2号1幢2楼南区; 载明生产地址由:杭州经济技术开发区20号大街2号1幢2楼南区;注册人住所变更为:浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海科创中心26幢101、201、301室; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海科创中心26幢101、201、301室

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