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磁共振成像系统

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注册证编号
国械注准20153280821
注册人名称
国械注准20153280821
注册人住所
北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
Optima MR360
结构及组成
系统由1.5T超导磁体、梯度系统、射频系统、线圈、计算机系统(软件版本及名称:SV23)及操作台、生理信号门控系统(包括心电门控, 呼吸门控和外周门控(指脉门控))、扫描床组成。线圈和扫描床详见附表。
适用范围
供临床MRI诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-25
有效期至
2020-05-24
变更情况
2016-09-01 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路2号;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号;北京市北京经济技术开发区永昌北路2号;”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区;”。