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定制式3D打印骨模型

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注册证编号
渝械注准20202020310
注册人名称
渝械注准20202020310
注册人住所
重庆市荣昌区创新大道5号20幢3-1(自主承诺)
生产地址
重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号20幢3-1(B区)(委托生产,受托生产企业:天使召唤生物科技(重庆)有限公司)
产品名称
定制式3D打印骨模型
管理类别
第二类
型号规格
HK-3D-G
结构及组成
本产品是由高分子材料(聚乳酸PLA)依据影像学设备得到的数据经转换后进行三维立体重建设计,经3D打印制成。
适用范围
提供给临床医生,用于显示骨表面形态,手术前对手术进行操练演习。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-02-08
有效期至
2025-12-30
变更情况
1.2020年12月31日首次注册; 2.2023年2月8日变更生产地址; 3.2024年5月8日变更注册人住所。注册人住所变更:由“重庆市巴南区木洞镇天桂路10号3-3”变更为“重庆市荣昌区创新大道5号20幢3-1(自主承诺)”。