人β淀粉样蛋白1—42（Aβ1—42）检测试剂盒（酶联免疫法）

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注册证编号

粤械注准20152400854

注册人名称

粤械注准20152400854

注册人住所

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

生产地址

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

产品名称

人β淀粉样蛋白1—42（Aβ1—42）检测试剂盒（酶联免疫法）

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒，96人份/盒

结构及组成

1、Aβ1-42包被板：包被Aβ1-42抗体的微孔板，48孔/96孔板； 2、Aβ1-42校准品1套A-F：该校准品已标定，浓度0，31.25，62.5，125，250，500pg/mL，1×0.8mL； 3、Aβ1-42结合抗体：兔抗人Aβ1-42多抗，1×5.0mL/1×10.0mL； 4、Aβ1-42酶结合物：HRP标记的羊抗兔IgG， 1×5.0mL/2×5.0mL； 5、Aβ1-42质控品：浓度为400 pg/mL， 1×0.8mL； 6、显色剂A：主要成分为过氧化脲素，1×5.0mL； 7、显色剂B：主要成份为3，3，，5，5，－四甲基联苯胺盐酸盐（TMB·2HCl），1×5.0mL； 8、浓缩洗涤液（25×）：浓缩的磷酸缓冲液，使用前按1：24稀释， 1×20.0mL； 9、终止液：2mol/L硫酸溶液，1×5.0mL； 10、封板膜，2张； 11、自封袋，1个。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中的人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）的浓度。

产品储存条件及有效期

2～8℃贮存，本试剂盒有效期360天，开封后在2～8℃下贮存，保质期为56天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2020-06-29

有效期至