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风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
国械注准20173400446
注册人名称
国械注准20173400446
注册人住所
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号
产品名称
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒。
结构及组成
含包被板、阴性对照、阳性对照、样品稀释液、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、20倍浓缩洗液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中的风疹病毒IgG抗体。
产品储存条件及有效期
储存于2℃~8℃,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-01
有效期至
2026-08-31
变更情况
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