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超声高频外科集成系统超声刀头

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注册证编号
湘械注准20212010205
注册人名称
湘械注准20212010205
注册人住所
湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼1层东头101室
生产地址
湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼1层东头
产品名称
超声高频外科集成系统超声刀头
管理类别
第二类
型号规格
BT-US-A23、BT-US-B23、BT-US-C23、BT-US-D23、BT-US-E23、BT-US-F23、BT-US-G23、BT-US-A55、BT-US-B55、BT-US-C55、BT-US-D55、BT-US-E55、BT-US-F55、BT-US-G55、BT-US-A23Y、BT-US-C23Y、BT-US-D23Y、BT-US-F23Y、BT-US-G23Y、BT-US
结构及组成
超声高频外科集成系统超声刀头由手柄、刀头和电缆线组成。
适用范围
该产品用于与超声手术设备和符合GB9706.4-2009标准的BF型高频手术设备主机配套使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-01-27
有效期至
2026-01-26
变更情况
变更时间: 变更内容:1、变更产品适用范围由“该产品用于与超声手术设备和符合GB9706.4-2009标准的BF型高频手术设备主机配套使用。”变更为“该产品可配接超声手术设备和符合GB9706.4-2009标准(应用部分为BF型)的高频手术设备主机配套使用。适用于止血、期望热损伤最小时的软组织切割。其中BT-US-A55、BT-US-A55Y、BT-US-B55、BT-US-B55Y、BT-US-