人工肾透析液

国械注准20173100511

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黄骅经济技术开发区

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人工肾透析液

第三类

见附页。

该产品属于人工肾透析机的辅助材料，其作用是借助透析器清除体内代谢废物，维持水、电解质和酸碱平衡等。产品由A剂和B剂组成；A剂含：氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、葡萄糖、醋酸钠和冰醋酸；B剂含：碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠。

该产品适用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的血液净化治疗。

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国家药品监督管理局

2021-08-18

2026-08-17

2020-01-19 本次变更计划增加装量：A剂增加4.5升/桶、5升/桶、9升/桶。B剂增加5.5升/桶、6升/桶、10升/桶、11升/桶。并修改技术要求中相应条款。