类风湿因子检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号

苏械注准20202400456

注册人名称

苏械注准20202400456

注册人住所

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

生产地址

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

产品名称

类风湿因子检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

规格试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×15 ml试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×15 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 1×44 ml 试剂2: 1×11 ml

结构及组成

试剂组分浓度试剂1 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.5 100 mmol/l 氯化钠（NaCl） 15 mmol/l 聚乙二醇6000 30g/L 吐温20（Tween20） 5ml/L ProClin-300 0.3ml/L试剂2 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.5 100mmol/l 抗类风湿因子抗体包被乳胶颗粒（来源：鼠） 65mg/L 吐温20（Tween20） 5ml/L ProClin-300 0.3ml/L

适用范围

用于体外定量检测人血清中的类风湿因子（RF）含量。

产品储存条件及有效期

1.2℃～8℃密封储存，有效期12个月。2.2℃～8℃开瓶稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-30

有效期至