金属接骨螺钉

国械注准20163132168

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常州市新北区金沙江路10号

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金属接骨螺钉

第三类

见附页

该产品采用符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，钛合金产品表面可经微弧阳极氧化或着色阳极氧化处理，非灭菌包装。

与本企业生产的金属接骨板配合使用，适用于骨科手术时作骨折内固定使用。

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国家药品监督管理局

2021-12-20

2026-12-19

2017-03-23 “注册人名称：常州迪恩医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：迪恩医疗科技有限公司”。 2019-12-17 原注册证中：1）结构组成中“钛合金产品表面可经阳极氧化处理”变更为“钛合金产品表面可经微弧阳极氧化或着色阳极氧化处理”；2）技术要求变化详见产品技术要求变化对比说明；3）型号规格变化详见型号规格变化对比说明。