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风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20213400571
注册人名称
国械注准20213400571
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B6栋1-5层
生产地址
湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A6-1栋1层A区、2层A区和3层A区(委托生产）
产品名称
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
预包被板、小鼠抗人IgG单克隆抗体酶标记物、浓缩洗涤液（20×）、样品稀释液、阴性对照品、阳性对照品、底物液A、底物液B、终止液、自封袋、封口膜。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清/血浆或全血样本中的风疹病毒IgG抗体。
产品储存条件及有效期
于2～8℃避光保存，禁止冷冻，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-28
有效期至
2026-07-27
变更情况
2024-01-31 生产地址由:武汉东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园一区2-1栋二层; 生产地址变更为:湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A6-1栋1层A区、2层A区和3层A区(委托生产）
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