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抗缪勒氏管激素(AMH)校准品

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注册证编号
粤械注准20182401127
注册人名称
粤械注准20182401127
注册人住所
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(6#楼)13层
生产地址
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋(4#楼)1-3层、401、5-6层
产品名称
抗缪勒氏管激素(AMH)校准品
管理类别
第二类
型号规格
见附件。
结构及组成
见附件。
适用范围
用于对抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)定量检测的校准。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。 复融后在2~8℃的储存环境下有效期为30天;-20℃的储存环境下有效期为3个月(仅可冻融一次)。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2018-12-29
有效期至
2023-12-28
变更情况
2020-07-03: “主要组成成分”、“包装规格”、“产品存储条件及有效期”变更内容见附页(共1页)。 2022-02-23: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(6#楼)13层”。 2、生产地址由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋(4#楼)1-3层、401、5-6层”。