椎体成形工具包

鲁械注准20202041218

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山东省菏泽市郓城县丁里长镇政府驻地

山东省菏泽市郓城县迎宾大道与郓赵路交叉口南200米路西

椎体成形工具包

第二类

SP01、SP02。

椎体成形工具包根据产品组成不同，分为SP01、SP02两种规格，SP01由穿刺针、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、骨水泥注入器组成；SP02由穿刺针、真空搅拌螺旋加压推注器组成。真空搅拌螺旋加压推注器根据其搅拌器材质不同分为Ⅰ型和Ⅱ型，Ⅰ型的搅拌器材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS），Ⅱ型的搅拌器材质为不锈钢06Cr19Ni10。

用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。

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无

山东省药品监督管理局

2023-12-27

2025-11-16

产品主要结构组成由“椎体成形工具包根据产品组成不同，分为SP01和SP02两种规格，SP01由穿刺针、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、骨水泥注入器组成，SP02由穿刺针、真空搅拌螺旋加压推注器组成。”变更为“椎体成形工具包根据产品组成不同，分为SP01、SP02两种规格，SP01由穿刺针、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、骨水泥注入器组成；SP02由穿刺针、真空搅拌螺旋加压推注器组成。真空搅拌螺旋加压推