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集成式心率变异性管理系统
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注册证编号
京械注准20242210235
注册人名称
京械注准20242210235
注册人住所
北京市丰台区汽车博物馆东路1号院3号楼4层505
生产地址
北京市丰台区汽车博物馆东路1号院3号楼4层505
产品名称
集成式心率变异性管理系统
管理类别
第二类
型号规格
ZTZK-C
结构及组成
产品由U盘组成（内含电子版产品说明书），系统为C#架构。产品由用户管理、患者管理、数据预览、数据处理、数据管理、报告打印和设置模块组成。
适用范围
产品适用于通过测量、处理患者的心电数据，并对心率变异性、心律失常、睡眠情况进行统计、展示与管理，供临床医生参考使用，不包括自动诊断部分。
产品储存条件及有效期
10年
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2024-04-28
有效期至
2029-04-27
变更情况
-
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