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固定修复体
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注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2631057号
注册人名称
温州达冠义齿有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州市瓯海区南白象街道横港头村横港头路116号
产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
冠型(Ⅰ型)和桥型(Ⅱ型)
结构及组成
产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。产品的外观应光滑、有光泽、无气孔,锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷;金属材料的硬度应不小于220Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;产品就位后应无明显翘动。产品的金属元素限定和生物性能指标应符合注
适用范围
供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.12.11
有效期至
2017.12.11
变更情况
/
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