抗SSB抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20242400255

注册人名称

京械注准20242400255

注册人住所

北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401

生产地址

北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧，北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区

产品名称

抗SSB抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：15mL;1，试剂2：5mL;1试剂1：45mL;1，试剂2：15mL;1试剂1：15mL;2，试剂2：5mL;2试剂1：45mL;2，试剂2：15mL;2试剂1：15mL;4，试剂2：5mL;4试剂1：45mL;2，试剂2：30mL;1试剂1：18mL;3，试剂2：6mL;3试剂1：45mL;3，试剂2：15mL;3试剂1：18mL;5，试剂2：6mL;5试剂1：45mL;4，试剂2：3

结构及组成

组成性状主要成分浓度试剂1（R1）液体柠檬酸钠100mmol/L氯化钠0.15mol/L防腐剂0.03%试剂2（R2）液体柠檬酸钠100mmol/L牛血清白蛋白1%吐温201%防腐剂0.03%包被有SSB抗原胶乳颗粒0.5%不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围

用于体外定量测定人血清、血浆中抗SSB抗体（Anti-SSB）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局