血糖试纸条（电化学）

湘械注准20192400370

湘械注准20192400370

长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼

长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层

血糖试纸条（电化学）

第二类

型号：GLU-02规格：5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

（1）每片血糖试纸条（电化学）包含：葡萄糖氧化酶约1 IU,铁氰化钾约20 μg, 0.1mol/L柠檬酸缓冲液约0.1 mg；（2）code卡。

用于体外监测人体新鲜指尖末梢全血的血糖浓度。本产品适用于糖尿病人在家进行体外血糖监测，也可辅助临床监测糖尿病患者的血糖控制效果。而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

1. 储存温度(1～30)℃、湿度≤90%RH，避免阳光直射，请勿冷冻试条。2. 血糖试纸条（电化学）内附干燥剂，如试条存放不符合要求时，可导致测试结果不准确。3. 试纸开启三个月后，请勿使用任何剩余试纸，否则测试结果可能不准确。首次开启试纸时，请立即将开启日期写于包装上。4. 试纸的有效期为两年，过期日期见试纸包装。切勿使用过期试纸，否则测量结果可能不准确。

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不涉及

湖南省药品监督管理局

2021-08-05

2024-11-18

变更时间：2023-12-22 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。2、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。 变更时间：2021-04-13 变更内容：1、技术要求变更：见附件1；2、说明书变更：见附件2。3、适用机型变更：由“本试条只适用于本公司产的DM-