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一次性使用正压静脉留置针

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注册证编号
国械注准20223140090
注册人名称
国械注准20223140090
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号
产品名称
一次性使用正压静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由保护帽、连管、止血器、套管座、套管、针管、夹子(卡夹)、针柄、顺针器、护套、挡片、三通外壳(密封帽)、大 O 型圈、弹性密封塞、螺旋接头、盖帽、长接头、胶垫组成。原材料有 ABS、聚氨酯、异戊胶、共聚聚酯、FEP、304 不锈钢、聚甲醛、305 不锈钢、PE、硅橡胶、PP。本产品一次性使用,经辐射灭菌。
适用范围
产品用于留置患者外周静脉进行连续输液、给药,留置时间不宜超过72小时。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-21
有效期至
2027-01-20
变更情况
2023-08-24 注册人住所由山东威海高区威高路1号;生产地址由威海火炬高技术产业开发区威高路1号;注册人住所变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号;生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号