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全自动血栓弹力图仪

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注册证编号
京械注准20232220218
注册人名称
京械注准20232220218
注册人住所
北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区
生产地址
北京市昌平区马池口镇昌流路738号 8#楼一层C区、三层C区和C1区
产品名称
全自动血栓弹力图仪
管理类别
第二类
型号规格
CWPS-9000
结构及组成
全自动血栓弹力图仪由主机(预处理模块、耗材模块、机械臂模块、测量模块、温控模块、信号转换模块、清洗液桶、废液桶和外壳)、电源线和随机软件(发布版本号:1)组成。
适用范围
全自动血栓弹力图仪与本公司生产的试剂配套使用,采用凝固法,对血液样本的血凝时间(R)、血块强度(MA)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)、纤溶百分比(LY30)、预测纤溶百分比(EPL)、血凝指数(CI)等指标进行分析,用于评估凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能。
产品储存条件及有效期
5年
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-03-31
有效期至
2028-03-30
变更情况
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