器械数据库
数字化医用X射线摄影系统
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注册证编号
苏械注准20162301253
注册人名称
苏械注准20162301253
注册人住所
南京市汉中门大街301号01幢八层A座
生产地址
南京市福建路洪庙一巷5号
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
Waltz iDR650T、Waltz iDR500C
结构及组成
产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、图像采集工作站、显示器、移动摄影床、多功能U-ARM摄影架组成。
适用范围
供医疗机构对患者X射线摄影，获得单幅影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-11-15
有效期至
2021-11-14
变更情况
2016-11-15生产地址变更 由“南京市福建路洪庙一巷5号”变更为“南京市江北新区药谷大道99号”
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