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D—二聚体(D—Dimer)质控品

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注册证编号
粤械注准20142400315
注册人名称
粤械注准20142400315
注册人住所
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
产品名称
D—二聚体(D—Dimer)质控品
管理类别
第二类
型号规格
冻干粉型,水平1:0.5mL×1;水平2:0.5mL×1;水平3:0.5mL×1。
结构及组成
本产品由D-二聚体(D-Dimer)质控品(包括水平1、水平2和水平3)和使用说明书组成,其中D-二聚体(D-Dimer)质控品为冻干品,主要成分为D-Dimer抗原、新生小牛血清、甘氨酸、叠氮钠。
适用范围
本产品用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的D-二聚体(D-Dimer)定量检测试剂盒(免疫层析法)检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密封避光保存,有效期为365天。开盖复溶后室温(10℃~30℃)可储存8小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-06-05
有效期至
2024-06-04
变更情况
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