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生命体征监测仪
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注册证编号
粤械注准20212070695
注册人名称
粤械注准20212070695
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
产品名称
生命体征监测仪
管理类别
第二类
型号规格
iM3s、iHM3s、iM3As、iM3Bs
结构及组成
该产品由主机、电池、显示屏、扩展底座(可选配)、相应功能附件(无创血压袖套、血氧传感器、体温计)组成。
适用范围
该产品供医疗机构对成人、小儿和新生儿进行无创血压(NIBP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、体温(TEMP)、呼吸率(RR)的监测,并支持监测信息的显示、存储、回顾、提示功能。其中,呼吸率(RR)和F3000快速体温模块不适用于新生儿。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-05-17
有效期至
2026-05-16
变更情况
/
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