电超声治疗仪

苏械注准20192091548

苏械注准20192091548

南京市江宁区乾德路2号5幢二层（江宁高新园）

南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区,南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层

电超声治疗仪

第二类

MLD C1000、MLD C1500、MLD C2000、MLD C2500、MLD C3000、MLD C3500、MLD C4000、MLD C4000S、MLD C4500、MLD C5000、MLD C5000S、MLD C5500、MLD C6000、MLD C6000S、MLD C6900、MLD C7000、MLD C7000S、MLD C7500、MLD C8000、MLD C9

电超声治疗仪由主机（含嵌入式软件）、阴道宫颈电极、超声头、理疗用体表电极、移动控制平台（超声通道、电刺激通道、阴道宫颈电极通道）、电极线组成，其中阴道宫颈电极、理疗用体表电极为我公司已注册或已备案的医疗器械。

用于对因血液循环不畅导致的生殖功能低下进行辅助治疗。

不适用

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无

江苏省药品监督管理局

2023-11-27

2024-12-24

2023-11-27产品技术要求变更 由“详见“产品技术要求变更情况对比表””变更为“详见“产品技术要求变更情况对比表””