脂溶性维生素校准品

浙械注准20222400024

浙械注准20222400024

浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼

浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼

脂溶性维生素校准品

第二类

5瓶×180μL(冻干粉)

FV-校准品1-5、赋值证书。 （具体内容详见说明书）

与本公司生产的脂溶性维生素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于体外定量检测人血清样本中脂溶性维生素（维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K1）浓度时，建立定量校准曲线。

-30~-15℃未开封保存，有效期24个月。

/

/

无

浙江省药品监督管理局

2023-02-27

2027-01-13

1、储存条件及有效期：由“-30～-15℃保存，有效期18个月” 变更为“-30～-15℃未开封保存，有效期24个月”。 2、主要组成成分：删除“赋值证书”。 3、产品说明书内容变更,详见附页。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。