游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏械注准20192401026

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苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11 号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号

游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

100人份/盒、200人份/盒

试剂1：含生物素标记的三碘甲状腺原氨酸(约0.5mg/L，化学合成)，磷酸盐缓冲液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；试剂2：含吖啶酯标记的抗三碘甲状腺原氨酸单克隆抗体(约0.5mg/L，鼠源性)，磷酸盐缓冲液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；试剂M：含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.3mg/mL)，经防腐处理；系列校准品：含三碘甲状腺原氨酸（化学合成），人血清（含0.1% Proclin300）；浓度分别约为：0、1.5、3、6、15、30pg/mL，非冻干品。

用于体外定量检测人血清中游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）的浓度

2-8℃环境下储存，有效期18个月；开封的试剂及校准品，2-8℃环境下可稳定保存60天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-11

2024-09-01

2023-10-11生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11 号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”