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血糖仪

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注册证编号
浙械注准20222220328
注册人名称
浙械注准20222220328
注册人住所
浙江省宁波市鄞州区姜山镇东光村
生产地址
浙江省宁波市鄞州区姜山镇东工一路6号
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
G10
结构及组成
由检测电路、信号放大电路、AD采集模块、数据处理、数据存储、电源电路、按键电路、显示模块组成。
适用范围
产品与宁波大世公司生产的配套的血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)配合使用,用于体外定量检测人毛细血管全血中的葡萄糖浓度。只用于监测糖尿病人血糖浓度控制的效果,不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的糖尿病患者或患者家属操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-07-08
有效期至
2027-07-07
变更情况
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