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人工髋关节假体 股骨柄
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注册证编号
国械注准20243131145
注册人名称
国械注准20243131145
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号
生产地址
威海市旅游度假区香江街26 号
产品名称
人工髋关节假体 股骨柄
管理类别
第三类
型号规格
见附件型号规格表
结构及组成
产品由股骨柄组成。股骨柄由符合YY0117.1标准规定的锻造Ti-6AI-4V钛合金材料制成，股骨柄表面喷涂涂层由符合GB23101.2标准规定羟基磷灰石材料制成。产品经辐照灭菌无菌提供，有效期4年。
适用范围
产品与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节的翻修置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-06-20
有效期至
2029-06-19
变更情况
/
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