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一次性使用痔疮套扎器

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注册证编号
鲁械注准20232020491
注册人名称
鲁械注准20232020491
注册人住所
单县开发区樊南路南
生产地址
山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称
一次性使用痔疮套扎器
管理类别
第二类
型号规格
A型、B型、C型、D型、E型。
结构及组成
一次性使用痔疮套扎器A型由套管、套扎环、推管、限位螺母、扳机、气门开关、负压接头、外壳、弹力线部件组成。B型和C型由套管、弹力线、长管、滚轮、气门开关、拉线、外壳和负压接头组成。D型和E型由套管、套扎环、推管、限位螺母、扳机、气门开关、负压接头、外壳组成。选用配件为直肠镜附件和上圈附件;直肠镜附件由窥视套和肛塞组成;上圈附件由套扎圈、推圈器和胶圈瓶组成。弹性线由橡胶加涤纶制成,限位螺母、扳机、气门开关、负压接头、外壳、滚轮是由ABS制成,套管、推管、直肠镜附件是由聚碳酸脂制成,拉线是由尼龙制成,痔疮套扎器套扎环是由天然橡胶制成。
适用范围
适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-06-13
有效期至
2028-06-12
变更情况
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