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一次性使用亲水涂层导丝
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注册证编号
国械注准20243030540
注册人名称
国械注准20243030540
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼206
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室
产品名称
一次性使用亲水涂层导丝
管理类别
第三类
型号规格
见规格型号列表。
结构及组成
该产品内芯为一体的镍钛合金丝，外层为聚氨酯，表面涂覆亲水涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
该产品用于在介入诊断或治疗中引导导管等到达特定部位，神经血管内应用除外。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-20
有效期至
2029-03-19
变更情况
/
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