多功能气垫床组

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2561135号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2561135号

注册人住所

生产地址

江苏省昆山开发区高科技工业园紫竹路1368号

产品名称

多功能气垫床组

管理类别

第二类

型号规格

Excel 1000（2000、4000）、Oasis1000（2000、4000）、PM100A（B、C）、Supra 5000（8000）

结构及组成

多功能气垫床组主要由气垫（Nylon+PU，PVC，夹网PVC）、导管（PVC）、充气泵和上盖布料（Nylon 涂布 PU）组成，按技术参数与床垫搭配等不同分为11种型号。基本参数：气垫充气时间：气垫工作压力从0上升到最大压力时，充气时间应≤40min；气垫充气周期：6min(Excel 1000)、9.6min（其余型号）；气泵流量：≥3L/min；气泵压力调节范围：Excel 1000：100mmHg（13kPa）；Excel 2000、Excel 4000、Oasis1000、Oasis2000、O

适用范围

供临床用于帮助降低压迫性溃疡的发生。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014-08-15

有效期至

2019-08-14

变更情况