户外组1过敏原特异性IgE抗体联合检测试剂盒（量子点免疫荧光法）

湘械注准20222401393

湘械注准20222401393

湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1319室

湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼

户外组1过敏原特异性IgE抗体联合检测试剂盒（量子点免疫荧光法）

第二类

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

1.试剂盒内装:检测试剂五联卡、滴管、样本稀释液（475μL）、样本处理管。2.检测试剂五联卡组分:硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC 板,试剂卡卡壳；其中硝酸纤维素膜上包被有鼠抗人IgE抗体、羊抗鸡IgY抗体;玻璃纤维上有量子点标记的豚草,艾蒿,藜草,葎草,梯牧草过敏原抗原。3.样本稀释液成分:磷酸盐缓冲液（20mmol/L）。4.数据ID卡一个(含有试剂盒名称、批号、效期、校准信息) 。

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中豚草,艾蒿,藜草,葎草,梯牧草过敏原特异性IgE抗体。

本品应在2-30℃干燥避光保存，有效期为12个月；本品开封后，在空气湿度≤70％条件下，有效期为60min。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-08-19

2027-07-27

变更时间：2022-08-19 变更内容：" 1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1319室”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼”。