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尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20142400180
注册人名称
京械注准20142400180
注册人住所
北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层
生产地址
北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101
产品名称
尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):60ml;2试剂2(R2):20ml;2试剂1(R1):45ml;2试剂2(R2):15ml;2试剂1(R1):45ml;1试剂2(R2):15ml;1
结构及组成
由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成:试剂1(R1):磷酸盐缓冲液10mmol/L氯化钠(NaCl)150mmol/l聚乙二醇(PEG)4%试剂2(R2):羊抗人白蛋白适量氯化钠(NaCl)150mmol/l
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白(mALB)的含量。
产品储存条件及有效期
原装试剂在(2~8)℃避光保存,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-02-18
有效期至
2027-03-30
变更情况
住所:北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层变更为北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101。 (批准日期:20220225)。 生产地址:北京市海淀区永丰高新技术产业基地永捷北路3号内科技企业加速器(一区)B座3层变更为北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101。 (批准日期:20221205)