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单胺氧化酶检测试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

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注册证编号
鲁械注准20192400345
注册人名称
鲁械注准20192400345
注册人住所
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
生产地址
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
产品名称
单胺氧化酶检测试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R:120mL×1;R:20mL×2;R:50mL×2;R:60mL×2; R:70mL×2; R:80mL×2;R:100mL×2;R:40mL×4 R:50mL×4; R:20mL×8;R:70mL×8; 2×200测试/盒(120mL)。 质控品: 1mL×1;3mL×1。
结构及组成
试剂(R):三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(150mmo1/L)、苄胺(20mmol/L)、 α-酮戊二酸(10mmol/L)、还原型辅酶Ⅰ(NADH)(0.25mmol/L)、 聚氧乙烯月桂醚(1(百分比))、Proclin300(2g/L)、小牛血清白蛋白(2g/L)、 谷氨酸脱氢酶(GLDH)(1kU/L)。 质控品:单胺氧化酶溶于缓冲液中,其定值见标签。
适用范围
用于体外定量检测人体血清中单胺氧化酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2019-06-26
有效期至
2024-06-25
变更情况
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