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纤维蛋白原校准品
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注册证编号
京械注准20222400175
注册人名称
京械注准20222400175
注册人住所
北京市昌平区科技园区创新路27号1A座
生产地址
北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号
产品名称
纤维蛋白原校准品
管理类别
第二类
型号规格
1;1mL、6;1mL
结构及组成
109mmol/L枸橼酸钠抗凝血浆、15g/L蔗糖、5g/L苯甲酸钠。目标浓度范围：2g/L～4g/L。批特异，具体值详见靶值单。
适用范围
与本公司生产的纤维蛋白原含量检测试剂盒配套使用，用于纤维蛋白原含量检测系统的校准。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃密闭贮存，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-04-02
有效期至
2027-04-01
变更情况
生产地址：北京市昌平区科技园区创新路27号1A座变更为北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号。
(批准日期：20240718)
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