正电子放射成像增强软件

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注册证编号

湘械注准20222210284

注册人名称

湘械注准20222210284

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309室

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309室

产品名称

正电子放射成像增强软件

管理类别

第二类

型号规格

RaDynPET

结构及组成

软件通过U盘进行交付。功能模块包括DICOM调度器模块、图像处理模块和RaDynStation交互模块。

适用范围

供放射科和核医学科医师使用，用于对正电子发射计算机断层扫描系统采集的图像进行降噪处理，改善图像质量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-09-23

有效期至

2027-02-14

变更情况

变更时间：2023-04-02 变更内容：1、变更申请人名称由“长沙深透医疗科技有限公司”变更为“长沙睿渡医疗科技有限公司”。2、变更申请人住所由“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园B2-0901房”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309室”。3、变更生产地址由“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园B2-0901房”变更为“长沙高新开发区谷苑路22

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