糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

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注册证编号

鲁械注准20182400345

注册人名称

鲁械注准20182400345

注册人住所

济南市历下区华阳路65号B座南楼6层

生产地址

济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室

产品名称

糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

管理类别

第二类

型号规格

GA-R1：1×40mL GA-R2：1×10mL ALB-R：1×50mL、GA-R1：2×40mL GA-R2：2×10mL ALB-R：2×50mL、GA-R1：4×40mL GA-R2：4×10mL ALB-R：4×50mL。

结构及组成

主要组成成分： GA-R1：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸（100mmol/L）、糖化氨基酸氧化酶（12500U/L）、4-氨基安替比林（10g/L）、白蛋白蛋白酶（1500U/L）、过氧化氢酶（5000U/L）、过氧化物酶（1000U/L）、叠氮钠（0.1(百分比)）。 GA-R2：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸（100mmol/L）、白蛋白蛋白酶（4500U/L）、过氧化物酶（1000U/L）、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠（2.875g/L）。 ALB-R：琥珀酸（50mmol/L）、氢氧化钠（50mmol/L）、溴甲酚绿（0.15mmol/L）、吐温-20（0.2(百分比)）。

适用范围

用于体外定量测定人血清中的糖化白蛋白和白蛋白的浓度，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的比值（(百分比)）。

产品储存条件及有效期

试剂盒禁止冷冻，自生产日起避光储存于2~8℃有效期12个月。开瓶后2~8℃避光保存有效期1个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2021-10-27