器械数据库
精子DNA碎片质控品
注册证信息下载
注册证编号
川械注准20232400265
注册人名称
川械注准20232400265
注册人住所
四川省成都高新区科园南路88号3栋9层902号
生产地址
成都市高新区科园南路88号A1栋204号（0214）、3栋5层502号（0515-0516号房间）、10层1002号
产品名称
精子DNA碎片质控品
管理类别
第二类
型号规格
低值：50测试/盒；高值：50测试/盒
结构及组成
见附页
适用范围
搭配赛雷纳（中国）医疗科技有限公司生产的精子DNA碎片检测试剂盒（流式细胞仪法），用于精子DNA完整性评估的质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃密封避光保存，不可冷冻，有效期6个月。开瓶后2℃～8℃避光保存，有效期3个月。运输条件：2-8℃运输不超过7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-08-17
有效期至
2028-08-16
变更情况
/
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