器械数据库
左心耳闭合系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243130816
注册人名称
国械注准20243130816
注册人住所
北京市顺义区竺园二街5号（天竺综合保税区）
生产地址
北京市顺义区竺园二街5号（天竺综合保税区），北京市顺义区物流园八街9号院6号楼426、427室
产品名称
左心耳闭合系统
管理类别
第三类
型号规格
型号：微创型；规格：LAAC35T、LAAC40T、LAAC45T、LAAC50T
结构及组成
该产品由心耳夹和输送器组成。心耳夹由心耳夹弹簧、不锈钢夹臂管、PU套管及外套管组成。输送器由夹子固定座、连杆、抽线和手柄组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于房颤需要进行左心耳闭合的患者，通过微创手术、以及不适合传统左心耳切除/结扎的开胸手术治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-28
有效期至
2029-04-27
变更情况
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