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一次性使用电子胆道内窥镜
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注册证编号
苏械注准20222060730
注册人名称
苏械注准20222060730
注册人住所
苏州工业园区青丘街2号
生产地址
苏州工业园区青丘街2号
产品名称
一次性使用电子胆道内窥镜
管理类别
第二类
型号规格
SCV-BA1，SCV-BA2，SCV-PA1，SCV-PA2
结构及组成
产品由插入部、操作部（手柄、吸引按钮、上下角度控制旋钮）、插头部和附件止液阀组成。止液阀80460、止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。本产品为经环氧乙烷灭菌的无菌产品。
适用范围
本产品与本公司内窥镜图像处理装置（HDVS-S100A、HDVS-S100B、HDVS-S100C、HDVS-S100D）配合使用，通过视频监视器提供影像，用于胆道胆管的观察、诊断、摄影和治疗中成像。产品不能与高频附件配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-03
有效期至
2027-02-14
变更情况
2024-01-03生产地址变更 由“苏州工业园区青丘街2号, 苏州工业园区中田巷8号201室”变更为“苏州工业园区青丘街2号”
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