一次性使用直线型吻(缝)合器及组件

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注册证编号

苏械注准20172080392

注册人名称

苏械注准20172080392

注册人住所

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

生产地址

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢

产品名称

一次性使用直线型吻(缝)合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器型号：AKZFA/B/C-30/45/60/75/90/100×3.8/4.8吻合器组件型号：AKZFA/B/C -30/45/60/75/90/100×3.8/4.8 组件

结构及组成

一次性使用直线型吻（缝）合器及组件有抵钉座、组件、隔板、支架板、手柄外壳、击发手柄、复位按钮和缝合钉组成，AKZFB型在AKZFA基础上增加了活动手柄,AKZFC型由抵钉座、组件、定位针、手柄外壳、击发手柄罩、保险、击发手柄、调节螺母和缝合钉组成,组件采用的材料为ABS、PC、抵钉座材料为12Cr18Ni9,缝合钉材料为TA1或TA2,按外形和结构不同分为A、B、C三种，按切口的闭合长度不同各自有分为六种规格,按缝合钉高度不同又各自分为4.8mm和3.8mm两种，产品应无菌。每把吻合器出厂时带有1～2个组件。

适用范围

主要用于消化道重建及其他脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-08-05

有效期至

2022-03-14