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呼气试验测试仪

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注册证编号
粤械注准20162221557
注册人名称
粤械注准20162221557
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号
生产地址
1、深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号;2、安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号(委托生产)。
产品名称
呼气试验测试仪
管理类别
第二类
型号规格
HCBT-01、HCBT-02、HPVIEW-C3
结构及组成
主要由主机、电脑连接线、软件、CO2吸收器及集气袋组成。
适用范围
通过分析13C尿素呼气试验样本中样气13C丰度超过底气13C丰度的变化量DOB(‰),以判断受检患者是否感染幽门螺杆菌。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-09-13
有效期至
2026-09-12
变更情况
2022-08-29: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号”变更为“1、深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号;2、安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号(委托生产)。”。 2022-10-18: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共2页)。 2024-01-26: 1、型号、规格由“HCBT-01、HCBT-02”变更为“HCBT-01、HCBT-02、HPVIE
呼气试验测试仪是一种临床检验器械,用于评估患者的呼吸功能和肺活量。它可以通过测量患者呼气过程中的气流速度和容量,提供客观的数据,帮助医生进行诊断和治疗。 呼气试验测试仪的特点主要包括以下几个方面: 1. 高精度测量:呼气试验测试仪采用先进的传感器和测量技术,能够准确测量患者呼气过程中的气流速度和容量,保证测试结果的准确性。 2. 多功能应用:呼气试验测试仪可以进行多种呼气功能测试,如肺活量测定、呼气峰值流速测定、呼气一秒率测定等,满足不同临床需求。 3. 简便易用:呼气试验测试仪操作简单,患者只需按照指示进行呼气动作,仪器会自动记录和分析数据,无需复杂的操作步骤。 4. 数据分析与报告:呼气试验测试仪可以将测试数据进行分析和比对,生成详细的测试报告,帮助医生进行诊断和治疗决策。 呼气试验测试仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 主机:呼气试验测试仪的主要部分,包括传感器、数据采集和处理系统等,负责测量和记录患者的呼气数据。 2. 呼气管路:用于连接患者和主机的管路,通常包括呼气口罩或嘴咬器等,确保患者呼气时的气流能够被准确测量。 3. 显示屏和操作面板:用于显示测试结果和操作仪器的界面,通常包括液晶显示屏和按键等。 根据不同的功能和应用需求,呼气试验测试仪可以分为多种类型,如便携式呼气试验测试仪、台式呼气试验测试仪等。不同类型的呼气试验测试仪在尺寸、重量和功能上可能会有所差异,医院和临床科室可以根据自身需求选择适合的型号和规格。
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