带线缝合针

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注册证编号

浙食药监械（准）字2014第2650798号

注册人名称

浙食药监械（准）字2014第2650798号

注册人住所

宁波市鄞奉路895号

生产地址

宁波市鄞奉路895号

产品名称

带线缝合针

管理类别

第二类

型号规格

新增带线缝合针型号规格见附表

结构及组成

本产品由YB/T5219中规定的30Cr13（3 Cr13）不锈钢丝制成的缝合针和尼龙线、涤纶编织线、丝线和聚丙烯单丝线四种非吸收性外科缝线组成。缝合针针体经热处理后硬度不低于490HV0.2，表面粗糙度Ra不大于0.8μm；；针尖强度、刺穿力、弹性、韧性、针线连接强度、缝线抗张强度均符合YY0166标准规定；产品无菌，环氧乙烷残留量不大于250μg/g。

适用范围

该产品供缝合人体组织用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2017-11-29

有效期至

2019-08-14