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鳞状上皮细胞癌抗原校准品
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注册证编号
粤械注准20232401017
注册人名称
粤械注准20232401017
注册人住所
广州市高新技术产业开发区荔枝山路 6 号自编 2 号 404
生产地址
广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼
产品名称
鳞状上皮细胞癌抗原校准品
管理类别
第二类
型号规格
SCC 校准品 1：2 瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积）；
SCC 校准品 2：2 瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积）。
结构及组成
校准品由 SCC 抗原（重组抗原）、蛋白稳定剂、ProClin300、Tris 缓冲液组成，为冻干品。
适用范围
用于定量检测鳞状上皮细胞癌抗原项目的标准曲线校正。与广州市达瑞生物技术股份有限公司的鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用。
产品储存条件及有效期
本校准品必须在 2~8℃储存，有效期 12 个月。建议贮藏时校准品直立放置并盖好瓶盖。
校准品在溶解后，必须盖紧瓶盖并在 2~8℃储存，有效期 30 天。
遵循指定条件储存和使用，校准品在有效期内稳定。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-06-12
有效期至
2028-06-11
变更情况
/
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